FDA对126项随机对照临床试验所做的荟萃分析显示,GLP-1类药物使用者的NAION发生率为每10万人年6.4例,对照组为3.8例;动物数据未发现相关致病机制。要求适用于诺和诺德的Ozempic、Wegovy、Rybelsus,礼来的Mounjaro、Zepbound,以及今年获批的Foundayo等全部同类药物。FDA称,2024年《美国医学会杂志·眼科学》一项关于司美格鲁肽的研究促使其展开全面评估。

FDA建议,患者如出现单眼突然视力下降、视野缺损、色觉异常等症状,应立即联系医生;已发生NAION的患者应与医生讨论是否停药。诺和诺德和礼来的发言人均表示,患者安全是首要任务。有眼科医生指出,这种疾病极为罕见,患者不必因此自行停药。

参考来源:fda.gov、nbcnews.com、apnews.com