美国FDA要求所有GLP-1类药物加注罕见视神经病变警示 涉及Ozempic、Wegovy、Mounjaro等
据美国食品药品监督管理局（FDA）药物安全通报和NBC新闻报道，FDA 11月9日要求所有GLP-1受体激动剂类药物在说明书「警告和注意事项」中加入非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险信息。这是一种罕见眼疾，可导致单眼突发、无痛的视力下降，甚至永久失明。
FDA批准首款口服GLP-1减肥药 诺和诺德抢占市场先机
周一，美国食品药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发的首款用于治疗肥胖症的口服GLP-1药物，该药物与其畅销减肥注射剂Wegovy活性成分相同（司美格鲁肽）。
美国FDA解除临床暂停 Rocket基因疗法重启试验股价暴涨30%
美国生物制药公司Rocket Pharmaceuticals周三宣布，其针对罕见遗传病Danon病的基因疗法RP-A501在因患者死亡被暂停三个月后，已获得FDA批准重启临床试验。消息公布后，公司股价盘中飙升逾30%，最终收涨21%，反映出市场对这一高风险基因治疗领域的谨慎乐观。 试验风波：患者死亡…